«Espero que Europa relaxe un pouco as normas para a aprobación de novos dispositivos»

A cargo de a Sociedade Europea de Cirurxía Cardiotorácica (EACTS) está, desde outubro, un español, o xefe de Servizo de Cirurxía Cardíaca do Hospital Universitario de Navarra, que a próxima semana participará no Congreso da Sociedade Española de Cirurxía Cardiovascular e Endovascular, que se reúne en Vigo a máis de medio milleiro de profesionais, juno ao XXIV Congreso Nacional da Asociación Española de Perfusionistas.

Na cita que analizarán o futuro da cirurxía cardiovascular. De feito, chaman a facer unha reflexión colectiva. Por que é necesaria?

Fundamentalmente, por dous factores. Un é a evolución de todo tipo de tratamentos cara a técnicas menos invasivas. Como o uso do robot en cirurxía cardíaca, que outros países levan tempo facendo e en España é moi esporádica. É unha revolución que vén e vai ser un cambio no paradigma. Están tamén as técnicas transcatéter: no canto de acceder ao corazón de forma directa, facelo de forma transarterial ou transvenosa. Iso é máis presente que futuro, pero unha revolución en moitos dos tratamentos. O outro factor é a complexidade das enfermidades e das persoas que tratamos. Cada vez son maiores polo envellecemento da poboación e porque moitas das afeccións que están asociadas á idade. Cada vez facemos casos máis complexos, que antes considerabamos de moi alto risco e non tratabamos. Imos enfrontar tamén ás complicacións deses tratamentos transcatéter e menos invasivos, nas que non temos experiencia. Iso vai requirir un cambio de mentalidade en como formamos aos cirurxiáns do futuro, porque cada vez haberá menos casos sinxelos, que tradicionalmente se utilizaron para as primeiras fases da formación.

Está a obrigarlles a reciclarse?

Non é un cambio tan radical. É unha evolución. Os tratamentos evolucionan e nós temos que evolucionar con eles. O que pasa é que vai ser moito máis rápida. É unha revaluación xeral, de hospitais, cirurxiáns, formación... A gran vantaxe da cirurxía menos invasiva é que un volve antes á súa vida e a sociedade demanda iso. É cara a onde imos e é imparable. Hai que ter unha mente aberta e que as novas xeracións déanse conta de que as cousas van cambiar de forma máis rápida.

É o fin da cirurxía aberta?

Non, iso non vai pasar nunca, porque hai cirurxías tan complexas que coa tecnoloxía que se vai a ter nos próximos anos vai ser imposible. Si que é verdade que cada vez se vai a facer menos; vai reservar aos casos máis complexos

E esta adaptación que teñen que facer os cirurxiáns cardíacos entra en conflito con outras especialidades? Estou a pensar en cardioloxía, que é a que entrou nas técnicas endovasculares.

Iso é. Creo que máis que competencia, que é como o ven desgraciadamente algúns, temos que velo como sinerxías. A mentalidade debe ser de cooperar, tanto con cardioloxía como cos cirurxiáns vasculares. Debemos valorar ao cirurxián como un médico integral. Ás veces síntome que nos ven como puros técnicos, cando queremos tratar ao paciente na súa integridade, por suposto, sen pisar a ninguén, sempre en colaboración. Todos temos os nosos coñecementos e habilidades para achegar e chégase moito máis lonxe sumando que restando. Temos que quitar esa mentalidade de ameaza ou de intromisión. Non me parece o mellor xeito de progresar.

Agora que está no posto de presidente da sociedade europea e antes estivo no de vicepresidente, e ten unha boa visión do contexto mundial da especialidade, como se sitúa España?

Hai dous ou tres cosas a destacar. Aínda que se que hai moitos problemas de atrasos, en xeral, o sistema da sanidade española é para estar moi orgulloso. Pola súa universalidade e porque é de primerísima calidade. A nivel de cirurxía cardiovascular, temos cirurxiáns espectaculares, do mellor do mundo e os nosos hospitais non teñen nada que envexar a ningún. A gran diferenza é que está moi atomizada, hai demasiados centros en España, polo que son de baixo volume; pero, polo que sabemos, iso non se traduce nunha peor calidade. Estamos ao nivel dos mellores. Unha das cousas nas que destacamos, sen lugar a dúbida, é no transplante, e o cardíaco e pulmonar incluídos. Seguimos sendo líderes a nivel mundial.

No congreso en Vigo van falar do fututo do transplante. Prevén cambios?

Pode haber cambios no futuro. A doazón en asistolia é algo no que España tamén lidera a nivel internacional, pero sempre vai haber unha escaseza relativa de corazóns dispoñibles para transplantes. Entón, haberá unha evolución seguro na tecnoloxía de corazóns artificiais ou de asistencias ventriculares. A outra gran área de investigación na que hai depositadas esperanzas é o senotransplante, sobre todo, de corazóns porcinos. Déronse uns pasos moi pequenos, pero vaise nesa dirección.

Verémolo pronto como algo normal?

Eu creo que non se vai a ver pronto, pero na próxima década si. De aquí a 10 anos estaremos noutra situación.

Os hospitais españois están preparados tecnoloxicamente para o futuro?

Está a facerse un esforzo importante. Non vexo que en dotacións esteamos por detrás doutros países europeos ou Estados Unidos. Por supuestísimo que cada vez a hai máis tecnoloxía e leva un gasto cada vez maior, pero avánzase nese sentido e hai hospitais con dotacións espectaculares. Custará, pero as administracións entenden a situación e fan o posible para estar ao día.

Por que a robótica xa é algo rutineiro noutras especialidades e aquí non a vemos en cirurxía cardíaca?

Unha razón moi importante é que é a única especialidade cirúrxica na que tes que parar o corazón e iso complica un pouquiño as cousas. E o acceso non é tan fácil como noutros órganos. Outra das razóns fundamentais foi a industria. Coa MDR, a directiva europea de dispositivos médicos, houbo moitos problemas para recertificar moitos produtos, fundamentalmente, cirúrxicos. Para a nova marca CE necesitouse moitas máis probas e parte da industria dixo "Non podo facer agora ese investimento para cumprir con eses requirimentos". En Europa, a nivel global, houbo un parón para poder utilizar o Dá Vinci en cirurxía cardíaca, por causas burocráticas. En EE UU están moito máis avanzados.

É Europa demasiado esixente con estas cuestións?

Tradicionalmente, na maioría dos novos desenvolvementos tecnolóxicos de dispositivos, había moita máis flexibilidade en Europa que en EE UU, que son os dous grandes focos desenvolvedores do mundo. As casas viñan a Europa porque era moito máis fácil desenvolver os produtos, probalos e metelos no mercado. A FDA [de EE UU] deuse conta e relaxou moito as súas esixencias e en Europa fixemos o contrario. Agora, moitos deses produtos desenvólvense antes en EE UU. Estamos a tirarnos pedras ao noso propio tellado; estamos a velo todos os días, sobre todo, con estas novas esixencias da Comisión Europea. Os fabricantes din que non lles merece a pena gastar diñeiro en todos estes estudos extra e vanse a outros sitios. Espero que rectifiquen un pouco e relaxen un pouco as normas.

Que esperan da IA na cirurxía cardiovascular?

Como no resto do medicamento, vai ser de moita axuda. Obviamente, hai que saber como utilizala. Vai ser o maior problema. Vai ser de axuda na toma de decisións, ao avaliar resultados... E, cando se vaia establecendo a cirurxía por robot, na análise de moitos de factores, de movementos... Cada xiro da miña man, cada punto, vai poder rexistrar e medir. Vai poder avaliar e corrixir para evolucionar.

Subscríbeche para seguir lendo